El páncreas artificial israelí podría algún día curar la diabetes.
La startup israelí Betalin Therapeutics anunció que está comenzando el proceso de solicitud para ensayos clínicos de su revolucionario páncreas artificial.
Fuente: www.israel21c.org
El Micro Páncreas de ingeniería (EMP) de Betalin tiene como objetivo liberar a los pacientes que padecen los tipos más graves de diabetes de monitorear constantemente los niveles de azúcar en la sangre e inyectarse insulina. Alrededor de 160 millones de personas dependen de la insulina.
Cuando se informó por primera vez sobre Betalin en 2015, la compañía acababa de ser fundada, según una investigación en el laboratorio del Prof. Eduardo Mitrani en la Universidad Hebrea de Jerusalén. (Mitrani continúa su trabajo académico mientras se desempeña en el consejo asesor científico de Betalin).
En la diabetes tipo 1, las células productoras de insulina (conocidas como “células beta”, de ahí el nombre Betalin) en el páncreas no funcionan correctamente.
Los médicos han intentado implantar pacientes con islotes de células beta extraídas del páncreas de un donante. Desafortunadamente, las células implantadas no sobreviven mucho tiempo incluso con medicamentos inmunosupresores. La mitad de todos los pacientes trasplantados vuelven a recibir inyecciones de insulina un año después y el 90% vuelve a la dependencia de insulina dentro de los cinco años.
La tasa de recaída es muy alta porque las células beta no están diseñadas de forma natural para sobrevivir por sí mismas en el cuerpo.
“Deben estar rodeados de algún tipo de tejido de soporte, un andamio, lo llamamos, el andamio imita el entorno natural al que están acostumbradas las células dentro del cuerpo. Les ayuda a funcionar mejor y vivir más tiempo “.
El EMP es el andamio de Betalin. Con un diámetro de 7 milímetros y un grosor de 300 micras, el EMP está compuesto por tejido pulmonar de un cerdo y células beta secretoras de insulina, ya sea de un donante o creado en un laboratorio.
Sustitución del páncreas
El EMP no pone en marcha un páncreas que funciona mal; en realidad lo reemplaza. El páncreas artificial “detecta el nivel de glucosa del cuerpo y las células beta secretan la cantidad óptima de insulina”, dice Kunicher, quien tiene un doctorado en microbiología.
El EMP se implanta debajo de la piel, generalmente en la pierna, usando solo anestesia local y se adhiere rápidamente al sistema vascular. El proceso debería tomar menos de una hora.
Betalin espera un precio de $ 50,000 por implante, aunque el seguro debería cubrir la mayor parte de eso. “El costo de las complicaciones relacionadas con la diabetes y el costo de la insulina es tan alto, que el gobierno y las compañías de seguros se sumarán”, predice Kunicher.
¿Qué tan alto? Se espera que el mercado mundial de diabetes tipo 1 tenga un valor de $ 25.52 mil millones para 2024. La Organización Mundial de la Salud estima que casi medio billón de personas en todo el mundo sufren de diabetes tipo 1 o tipo 2, alrededor del 8.8% de la población adulta. La diabetes duplica el riesgo de muerte prematura.
Creando células beta
Para Betalin Therapeutics, la parte difícil es adquirir suficientes células beta para llenar un EMP. La única forma de obtener células beta humanas hoy es a través de un cadáver. Se necesitan hasta tres donantes por cada paciente para suministrar los 400,000 a 500,000 islotes requeridos por infusión.
Eso ha llevado a un nicho de tecnología médica candente para las empresas que crean células beta en un laboratorio.
En septiembre, por ejemplo, Vertex Pharmaceuticals pagó $ 950 millones para adquirir Semma Therapeutics, con sede en Boston, que deriva los islotes de células beta de las células madre humanas.
Betalin puede usar células beta de terceros como Semma, dice Kunicher, pero la compañía también está trabajando para hacer las suyas. Betalin recibió recientemente una donación de colaboración binacional por parte de la Autoridad de Innovación de Israel y el gobierno italiano para trabajar con el experto en células beta y el investigador de trasplantes Prof. Lorenzo Piemonti.
