Los resultados clínicos muestran que TriCor (fenofibrato) es eficaz en el tratamiento de pacientes con COVID-19 grave.
Un estudio de la Universidad Hebrea muestra que el fármaco reductor de lípidos redujo la inflamación en 48 horas y eliminó la necesidad de oxígeno en un plazo de 5 a 7 días para los pacientes hospitalizados con COVID-19.
Fuente: Universidad Hebrea de Jerusalem
El virus SARS-CoV-2 ha infectado a más de 165 millones de personas en todo el mundo y ha causado casi 3,5 millones de muertes. Los recientes esfuerzos de vacunación se han visto obstaculizados por múltiples variantes de coronavirus que desafían las vacunas actuales. Si bien la infección generalmente produce una enfermedad leve, en algunos pacientes puede convertirse en un COVID-19 inflamatorio grave que requiere intervención médica.
Recientemente, el equipo del profesor Yaakov Nahmias en la Universidad Hebrea de Jerusalén (HU) informó que el nuevo coronavirus causa una acumulación anormal de lípidos, que se sabe que inician una inflamación severa en un proceso llamado lipotoxicidad. El equipo identificó el fármaco reductor de lípidos TriCor (fenofibrato) como un antivírico eficaz el año pasado, y demostró que redujo el daño de las células pulmonares y bloqueó la replicación del virus en el laboratorio. Desde entonces, estos resultados han sido confirmados por varios equipos de investigación internacionales. En octubre pasado se informó de un estudio observacional llevado a cabo en múltiples centros clínicos en Israel para respaldar los hallazgos originales. Luego, el equipo lanzó un estudio clínico intervencionista para tratar a pacientes graves con COVID-19 en el Centro Médico Barzilai de Israel con el apoyo de Abbott Laboratories.
Ahora, el equipo de HU informa resultados prometedores de un estudio clínico intervencionista abierto, iniciado por un investigador, dirigido por Nahmias y coordinado por el Prof. Shlomo Maayan, Jefe de la Unidad de Enfermedades Infecciosas de Barzilai. En este estudio abierto de un solo brazo, se trató a 15 pacientes con COVID-19 hospitalizados gravemente con neumonía que requerían soporte de oxígeno. Además de la atención estándar, los pacientes recibieron 145 mg / día de TriCor (fenofibrato) durante 10 días y se monitorizaron continuamente para determinar la progresión y los resultados de la enfermedad. “Los resultados fueron asombrosos”, compartió Nahmias. “Los marcadores de inflamación progresiva, que son el sello distintivo del deterioro del COVID-19, disminuyeron en las 48 horas posteriores al tratamiento. Además, 14 de los 15 pacientes graves no requirieron soporte de oxígeno dentro de una semana de tratamiento, mientras que los registros históricos muestran que la gran mayoría de los pacientes graves tratados con el estándar de atención requieren soporte respiratorio prolongado “, agregó. Estos resultados son prometedores ya que TriCor (fenofibrato) fue aprobado por la FDA en 1975 para uso a largo plazo y tiene un sólido historial de seguridad. “No hay soluciones mágicas”, enfatizó Nahmias, “pero el fenofibrato es mucho más seguro que otros medicamentos propuestos hasta la fecha, y su mecanismo de acción hace que sea menos probable que sea específico de una variante”.
“Todos los pacientes fueron dados de alta en menos de una semana después de iniciado el tratamiento y fueron dados de alta para completar el tratamiento de 10 días en casa, sin que se informaran eventos adversos relacionados con el medicamento”, señaló Maayan. “Además, menos pacientes informaron efectos secundarios de COVID-19 durante su cita de seguimiento de 4 semanas”, agregó. Estos hallazgos preliminares prometen aliviar las cargas de salud sustanciales que experimentan los pacientes que sobreviven a la fase aguda del COVID-19.
Los investigadores enfatizaron que, si bien los resultados fueron extremadamente prometedores, solo los estudios aleatorios controlados con placebo pueden servir como base para las decisiones clínicas. “Entramos en la segunda fase del estudio y estamos reclutando pacientes activamente”, explicó Nahmias, señalando que ya se están realizando dos estudios de fase 3 en América del Sur, Estados Unidos e Israel.
Los hallazgos se publicaron en Research Square y actualmente se encuentran bajo revisión por pares.
